【产品形状】

本品为黄绿色的澄明液体。

【适应症】

糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。

【用法用量】

静脉滴注或静脉注射，每日1-2支。2-4周为一疗程。注：静脉滴注：本品1-2支加至250ml生理盐水中，静脉滴注时间约为30分钟。静脉注射：应缓慢，最大速度为每分钟2ml本注射液。

【有 效 期】2年 
【规    格】12ml：0.3g（以硫辛酸计） 

【成    份】

本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原，经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品。每1mg凝血酶的活力不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%—150%。

【性    状】

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊。

【适 应 症】

  用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。

【规    格】 

（1）200单位 

（2）500单位 

（3）1000单位     

（4）2000单位 

（5）5000单位  

（6） 10000单位

【用法用量】

局部止血  用灭菌氯化钠注射液溶解成50~200单位/ml的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。

消化道止血 用生理盐水或温开水（不超过37℃）溶解成10~100单位/ml的溶液，口服或局部灌注，也可根据出血部位及程度增减浓度、次数。

【不良反应】

偶可致过敏反应，应及时停药。

外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。

【禁    忌】对本品有过敏史者禁用。

【注意事项】

（1）本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。

（2）本品必须直接与创面接触，才能起止血作用。

（3）本品应新鲜配制使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇只在具有明显指征，病情必需时才能使用。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献说明。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献说明。

【药物相互作用】

（1）本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。

（2）为提高上消化道出血的止血效果，宜先服一定量制酸剂中和胃酸后口服本品，或同时静脉给予抑酸剂。

（3）本品还可用磷酸盐缓冲液（pＨ7.6）或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶、蜂蜜等配制成乳胶状溶液，可提高凝血酶的止血效果，并可适当减少本品用量。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献说明。

【药理毒理】促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白，应用于创口，使血液凝固而止血。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献说明。

【贮    藏】密封，10℃以下贮存。

【包    装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶。6瓶/盒

【有 效 期】30个月。

【执行标准】《中国药典》2010年版第一增补本

【批准文号】

（1）200单位  国药准字H32025086   （2）500单位   国药准字H32025081

（3）1000单位 国药准字H32025084  （4）2000单位  国药准字H32025083

（5） 5000单位 国药准字H32025082 （6）10000单位 国药准字H32025085

【成份】

 本品主要成份：肝素钠

 肝素钠系自猪的肠粘膜或牛肺中提取精制的一种硫酸氨基葡聚糖的钠盐。属粘多糖类物质。

 分子量：平均分子量12000

 辅料：氯化钠

【性状】

本品为无色或淡黄色的澄明液体。

【适应症】

用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗死、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原因引起的弥漫性血管内凝血（DIC），也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。

【规格】

（1）2ml：1000单位 （2）2ml：5000单位 （3）2ml：12500单位

【用法用量】

（1）深部皮下注射：首次5000～10000单位，以后每8小时 8000～10000单

位或每12小时15000～20000单位；每24小时总量约3000O～40000单位，一般均能达到满意的效果。

（2）静脉注射：首次5000～10000单位，之后，或按体重每4小时100单位 /kg，用氯化钠注射液稀释后应用。

（3）静脉滴注：每日20000～40000单位，加至氯化钠注射液1000ml中持续滴注。

滴注前可先静脉注射5000单位作为初始剂量。（4）预防性治疗：高危血栓形成病人，大多是用于腹部手术之后，以防止深

部静脉血栓。在外科手术前2小时先给5000单位肝素皮下注射，但麻醉方式

应避免硬膜外麻醉，然后每隔8-12小时5000单位，共约 7日。

【不良反应】

毒性较低，主要不良反应是用药过多可致自发性出血，故每次注射前应测定凝血时间。如注射后引起严重出血，可静注硫酸鱼精蛋白进行急救（lmg硫酸鱼精蛋白可中和150U肝素）。偶可引起过敏反应及血小板减少常发生在用药初5～9天，故开始治疗1个月内应定期监测血小板计数。偶见一次性脱发和腹泻。尚可引起骨质疏松和自发性骨折。肝功能不良者长期使用可引起抗凝血酶-Ⅲ耗竭而血栓形成倾向。

【禁忌】

对肝素过敏、有自发出血倾向者、血液凝固迟缓者（如血友病、紫癜、血小板减少）、溃疡病、创伤、产后出血者及严重肝功能不全者禁用。

【注意事项】用药期间应定时测定凝血时间。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠后期和产后用药，有增加母体出血危险，须慎用。

【儿童用药】

静脉注射：按体重一次注入50单位/kg，以后每4小时给予50~100单位；

静脉滴注：按体重注入50单位/kg，以后按体表面积24小时给予每日20000单位/m2 ,加入氯化钠注射液中缓慢滴注。

【老年用药】

60岁以上老年人，尤其是老年妇女对该药比较敏感，用药期间容易出血，应减量并加强用药随访。

【药物相互作用】

（l）本品与下列药物合用，可加重出血危险：①香豆素及其衍生物，可导致严重的因子Ⅸ缺乏而致出血；②阿司匹林及非甾体消炎镇痛药，包括甲芬那酸、水杨酸等均能抑制血小板功能，并能诱发胃肠道溃疡出血；③双嘧达莫、右旋糖酐等可能抑制血小板功能；④肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素等易诱发胃肠道溃疡出血；⑤其他尚有利尿酸、组织纤溶酶原激活物（t-PA）、尿激酶、链激酶等。

（2）肝素并用碳酸氢钠、乳酸钠等纠正酸中毒的药物可促进肝素的抗凝作用。

肝素与透明质酸酶混合注射，既能减轻肌注痛，又可促进肝素吸收。但肝素可抑制透明质酸酶活性，故两者应临时配伍使用，药物混合后不宜久置。肝素可与胰岛素受体作用，从而改变胰岛素的结合和作用。已有肝素致低血糖的报道。

（3）下列药物与本品有配伍禁忌：卡那霉素、阿米卡星、柔红霉素、乳糖酸红霉素、硫酸庆大霉素、氢化考的松琥珀酸钠、多粘菌素B、阿霉素、妥布霉素、万古霉素、头孢孟多、头孢氧哌唑、头孢噻吩钠、氯喹、氯丙嗪、异丙嗪、麻醉性镇痛药。

甲硫咪唑、丙硫氧嘧啶与本品有协同作用。

【药物过量】

本品过量可致自发性出血倾向。肝素过量时可用1%的硫酸鱼精蛋白溶液缓

慢滴注，如此可中和肝素作用。每1mg鱼精蛋白可中和100U的肝素钠。

【药理毒理】

由于本品具有带强负电荷的理化特性，能干扰血凝过程的许多环节，在体内外都有抗凝血作用。其作用机制比较复杂，主要通过与抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）结合，而增强后者对活化的Ⅱ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用。其后果涉及阻止血小板凝集和破坏，妨碍凝血激活酶的形成；阻止凝血酶原变为凝血酶；抑制凝血酶，从而妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白。

【药代动力学】

本品口服不吸收，皮下、肌内或静注吸收良好。但80%肝素与血浆白蛋白相结合，部分被血细胞吸附，部分可弥散到血管外组织间隙。由于分子量较大，不能通过胸膜、腹膜和胎盘组织。本品主要在网状内皮系统代谢，肾脏排泄，其中少量以原形排出。静注后其排泄取决于给药剂量。当1次给予100、400或800U/kg时，t 1/2分别为1小时、2.5小时和5小时。慢性肝肾功能不全及过度肥胖者，代谢排泄延迟，有蓄积可能；本品起效时间与给药方式有关，静注即刻发挥最大抗凝效应，但个体差异较大，皮下注射因吸收个体差异较大，故总体持续时间明显延长。血浆内肝素浓度不受透析的影响。

【贮藏】遮光、密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】低硼硅玻璃安瓿包装。2ml/支×10支/盒。

【有效期】36个月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部。

【批准文号】

（1)2ml：1000单位    国药准字H32026496

（2)2ml：5000单位    国药准字H32026497

（3)2ml：12500单位   国药准字H32025851